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SPIRIT 史必锐
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精国医疗器材有限公司
Chin Kou Medical Instrument Co., Ltd.
精国医疗器材有限公司(Chin Kou Medical Instrument Co., Ltd. / SPIRIT Medical)创立于1975年,总部位于台湾新北市,是拥有50余年精密制造经验的资深医疗诊断器材原厂。公司资本额新台币3700万元,研发人员占比10%,长期专注临床诊断器械的研发、结构设计、声学技术优化、精密生产与全球销售,是行业内少有的兼具「自研技术、自主产线、全流程品控、全球合规资质」的源头制造企业。
公司自1979年创立自有品牌SPIRIT 史必锐,从早期医疗精密零件加工起步,逐步升级为一体化成品制造商,深耕听诊器、血压计、耳镜等临床刚需器械赛道数十年。凭借自主核心声学技术、精密机械设计能力与严苛的国际质量管理体系,产品品质长期对标国际高端标准,打破欧美品牌技术垄断,产品远销全球100多个国家和地区。
50+年原厂积淀
1975年建厂,专注临床诊断器械精密制造半世纪
全球百国覆盖
产品行销100+国家,深耕欧美、亚洲、中东等主流医疗市场
全域合规资质
持有FDA、ISO13485、GMP、TFDA全套国际医疗认证
规模化稳定产能
年产听诊器20万组、血压计8万组、耳镜6万组,交付能力稳定可靠
研发团队与创新能力
R&D Team and Innovation Capabilities
公司核心技术团队拥有20年以上医疗器械研发与制造经验,总经理深耕行业60年,深耕器械结构与制程技术;研发、品保核心骨干均具备深厚机械工程、工业管理、医疗法规专业背景,团队覆盖机构设计、声学研发、光学开发、模具量产、质量风控、国际合规全领域。
依托扎实的研发实力,企业累计拿下
20项全球专利
,覆盖台湾、中国大陆、美国、欧洲、日本等主流市场,持续迭代创新产品,多次斩获行业创新产品奖项,持续引领基础诊疗器械技术升级。
权威国际资质认证
历程
高速发展,把美带向生活每一处细节
1991年
取得美国FDA医疗器材上市许可
1996年
导入ISO9000标准化质量管理体系
2003年
通过ISO13485医疗器械专用质量管理体系认证
2005年
通过台湾GMP优良制造规范认证
Address/地址:
浙江省杭州市钱塘区下沙街道金沙湖畔商业中心3幢
2002室
Tel/联系电话:
0571-87168806
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